Новое дополнение раздела «Ожидаемые значения» наборов определения фекального кальпротектина (fCAL)
Тест fCAL для дифференциации между синдромом раздраженного кишечника (СРК) и воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) прочно вошёл в практику за последние десять лет. В то же время растет использование теста fCAL для мониторинга пациентов с уже подтверждённым диагнозом ВЗК. Для них наш установленный cut-off 50 мкг/г и серая зона до 200 мкг/г часто неприемлемы.Было проведено много исследований по подбору клинически достоверных значений cut-off, хорошо коррелирующих с клинической оценкой пациентов. Благодаря доказательствам более чем 75 публикаций исследований, в которых использованы наборы BÜHLMANN Laboratories AG, в том числе для мониторинга ВЗК, мы теперь можем предложить значения cut-off теста fCAL для мониторинга ВЗК. Поэтому мы обновляем инструкции для всех наших анализов fCAL, включая раздел по интерпретации результатов для мониторинга ВЗК на основе прилагаемого списка литературы (запрашивайте в БиоХимМак).
В соответствии с ним получены следующие значения cut-off для мониторинга ВЗК:
• Уровни ниже 100 мкг/г могут достоверно указывать на низкий риск клинического рецидива при эндоскопической ремиссии, в этом случае можно избежать инвазивных эндоскопических процедур.
• Уровни между 100 - 300 мкг/г могут указывать на необходимость более жесткого контроля в следующем периоде для оценки тенденций развития болезни.
• При получении значения выше 300 мкг/г анализ необходимо повторить, и, если высокий уровень подтвержден, следует предложить дополнительные методы обследования.
Изменения для наборов ELISA BALHLMANN fCAL® вступят в силу с номерами лотов выше 06152.1 для EK-CAL и 23162.X для EK-CAL2.