Новый стандарт для диагностики новорожденных.

Технический комитет по стандартизации ТК 380
«Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» разработал проект стандарта, регулирующего требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro, включая процедуры взятия образцов в виде сухих пятен крови (СПК). Этот стандарт направлен на улучшение качества диагностики и обеспечение безопасности при проведении скрининга новорожденных.

Сухие пятна крови широко применяются в лабораторной диагностике для выявления наследственных заболеваний, таких как фенилкетонурия, а также для проведения генетического и биохимического анализа. Процедура скрининга новорожденных позволяет своевременно выявлять наследственные болезни обмена и предотвращать их развитие, что делает этот метод одним из важнейших достижений общественного здравоохранения.

Как принять участие, перейти по ссылке

Проект стандарта по мультиплексным молекулярным методам для определения содержания нуклеиновых кислот.

Цель проекта — унификация подходов к интерпретации и представлению результатов мультиплексных молекулярных исследований. Это позволит обеспечить высокое качество лабораторных услуг и стандартизировать процессы.

Особенности мультиплексных исследований. Первое поколение диагностических устройств IVD было нацелено на обнаружение или количественное определение одной последовательности нуклеиновых кислот. Современные мультиплексные методы позволяют одновременно измерять несколько интересующих последовательностей в одной реакционной пробирке.

Разработка и клиническое использование мультиплексных медицинских устройств стремительно развиваются благодаря технологическому прогрессу и новому пониманию клинического значения многих биомаркеров. Такие исследования требуют более сложных алгоритмов анализа данных и интерпретации результатов.

Как принять участие, перейти по ссылке