Осуществляет контроль соблюдения "холодовой цепи" и выявляет нарушения в ее работе в соответствии с требованиями Роспотребнадзора (МУ 3.3.2.2437-09).
Изделие медицинского назначения РУ № ФСР 2011/12146.
Контроль температурного режима при транспортировании и хранении Медицинских Иммунобиологических Препаратов с целью подтверждения соблюдения условий, соответствующих оптимальному температурному режиму в диапазоне +2 °С - +8 ºС (вакцина, туберкулин, препараты крови).
1) диапазоны показателей температурно-временных режимов - строгое соответствие МУ 3.3.2.2437-09;
2) ручная активация кнопка «Пуск», многократное применение, перезапуск 1-2 мин, возможность прерывания контроля;
3) фиксирует и запоминает до 30 нарушений (многоразовый);
4) срок службы 12 и 24 месяца;
5) считывание результатов контроля без применения дополнительных устройств и оборудования.
ТЕРМОТЕСТ термоиндикатор электронный | ||
Осуществляет непрерывный контроль соблюдения "холодовой цепи" и выявляет нарушения в ее работе | ||
Назначение | контроль температурного режима при транспортировании и хранении Медицинских Иммунобиологических Препаратов с целью подтверждения соблюдения условий, соответствующих оптимальному температурному режиму в диапазоне +2 °С +8 ºС. | |
Область применения | холодильные комнаты, камеры и холодильники различных типов на фармацевтических предприятиях и фармацевтических складах, в лечебно-профилактические организации, поликлиники, аптеки, ФАПы, Центры гигиены и эпидемиологии, школы и детские сады, организации и учреждения, в т. ч. и дистрибьюторские фирмы, задействованных на всех четырех уровнях «холодовой цепи» осуществляющих медицинскую деятельность на территории РФ. | |
Требования | Зарегистрировано как изделие медицинского назначения.
| |
Принцип работы | измерение температуры среды, в которой находится термоиндикатор, и времени нахождения в указанной среде; сравнении измеренных величин с установленными при программировании в условиях предприятия–изготовителя пороговыми значениями; сигнализации о значениях, отличных от варианта «норма», отображает факт нарушения либо отсутствия нарушения температурного режима на жидкокристаллическом (ЖКИ) дисплее. | |
Условия размещения в контролируемой среде | 1. холодильник – 2 шт («наиболее теплое», «наиболее холодное» место), 2. термоконтейнер – 1 шт. | |
Маркировка | ТЕРМОТЕСТ ВГ | ТЕРМОТЕСТ ВГ СТТ |
Применение | однократное | многократное |
Активация | автоматическая | ручная (кнопка ПУСК) |
Применение | однократное | многократное |
Количество нарушений | 1 | до 30 |
Срок службы, месяцы | 6, 14, 24 | 14, 24 |
Контролируемые режимы в соответствии с требованиями Роспотребнадзора (МУ 3.3.2.2437-09) | От +2°С до +8°С, норма От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно), замораживание Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев | |
Специальные режимы | прохладное место, замораживание, для службы крови |
ТЕРМОМЕР термометр электронный
Средство контроля температуры в холодильной камере при хранении термолабильных препаратов.
Изделие медицинского назначения по ТУ 9452-002-62672773-2014, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2988 от 27.10.2015г.
ТЕРМОМЕР полностью соответствует федеральному закону 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения применения медицинской организацией разрешенных к применению медицинских изделий: ТЕРМОМЕР является зарегистрированным медицинским изделием, выпускается на лицензированном производстве, имеет сертификат соответствия и декларацию соответствия таможенного союза.
ТЕРМОМЕР прост и удобен в использовании, не требует поверки в течение срока использования, является отечественной разработкой, производится в г. Москва РФ.
Специальная модификация: регистрация термометром критических параметров единичных нарушений температурных условия.