Назначение: набор «Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/AbCombo» предназначен для бесприборного качественного одновременного экспресс-определения свободного (не связанного в иммунных комплексах) антигена ВИЧ-1 p24 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека с визуальной оценкой результата методом иммунохроматографии. Необходимые реагенты, заказываемые отдельно: аналитический буфер (CHASE BUFFER, кат. №7D2243, только для цельной крови), капиллярная трубка, покрытая ЭДТА (EDTA CAPILLARY TUBES, кат. №7D2227, только для капиллярной цельной крови). Хранение и стабильность: данный набор и аналитический буфер хранятся при температуре 2-30⁰С. Время анализа: 20 минут. Чувствительность для образцов, в которых подтверждено наличие антител к ВИЧ: 100%. Чувствительность для пациентов с первичной ВИЧ-инфекцией: 92,31%. Аналитическая чувствительность для определения антигена р24 (международный стандарт ВОЗ, 1993 г.; код NIBSC1090/636): 2 МЕ/мл. Относительная специфичность: для антител к ВИЧ 99.21%, для антигена p24 99.61%. Приложения теста: СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) — состояние, характеризующееся изменением популяции Т-лимфоцитов. Вирус вызывает истощение популяции Т-хелперов у инфицированных лиц, повышая восприимчивость к оппортунистическим инфекциям и некоторым злокачественным опухолям. Вирус, являющийся возбудителем СПИДа, существует в двух родственных формах — ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Присутствие вируса в организме приводит к выработке антигена p24 с последующим образованием специфических антител к ВИЧ-1 или ВИЧ-2. Данный метод основан на связывании антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с нанесенными на тест-полоске рекомбинантными антигенами ВИЧ-1/ВИЧ-2 и синтетическими пептидами, конъюгированными с коллоидным селеном, а также на связывании антигена ВИЧ p24 с нанесенными на тест-полоске биотинилированными анти-p24 антителами и конъюгированными с коллоидным селеном анти-p24.