— в наборе реализован «capture» (вариант иммуноферментного анализа).
Это новый метод для количественного определения специфических IgE, в котором используются твердая фаза с адсорбированными специфичными к IgE антителами и жидкие биотинилированные аллергены (кат. № 300-30, 300-33, 300-34).
Создание иммуносорбента на основе антител к IgE (МАТ), а не фиксированных на твердой фазе аллергенов, обеспечивает ряд преимуществ, в частности – исключаются перекрестные неспецифические реакции с иммуноглобулинами других классов: A, G, M и D, что положительно влияет на специфичность.
Использование биотин-стрептавидинового комплекса дополнительно усиливает сигнал, что повышает чувствительность теста в разы.
Система с жидкофазными аллергенами удобна в использовании и дает ряд преимуществ:
✔ Доступность аллергенов для связи с антителами, что обеспечивает высокую выявляемость специфических IgE. Выбор произвольного ассортимента аллергенов в зависимости от потребности лаборатории;
✔ Возможность не только «ручной» постановки, но и выполнение анализа с использованием автоматического иммуноферментного анализатора «Alisei Q.S.»;
✔ Использование калибровочной кривой позволяет получить количественный результат, выраженный как в классах (от 0 до 5), так и в МЕ/мл.
Основные характеристики набора:
— Объем набора, определений (включая контроли) — 96;
— Чувствительность метода, МЕ/мл — 0,15;
— Воспроизводимость, % — 8;
— Специфичность: не обнаружено перекрестной реакции моноклональных антител к IgE c IgG, IgM, IgA, IgD;
— Время инкубации, мин: 60 + 30;
— Температура инкубации, ºС — 37;
— Объём пробы, мкл — 50;
— Учет ответа: количественный, в МЕ/мл и в классах от 0 до 5;
— Калибровочные пробы: содержат известные количества IgE: 0; 0.5; 1; 5; 25 и 100 МЕ/мл;
— Контрольная сыворотка: с известным содержанием IgE;
— Срок годности 18 месяцев.
Комплектация: все необходимые для исследования реагенты входят в состав набора.
РУ РФ № ФСР 2011/12177 от 28.02.12